Website TemplatesJoomla TemplatesWeb Hosting
Поиск по сайту
Главная Законы Санитарные правила и нормы Государственные санитарные правила и нормы безопасности продукции парфюмерно-косметической промышленности

Государственные санитарные правила и нормы безопасности продукции парфюмерно-косметической промышленности

№ 27; принят: 01-07-1999; действующий

Государственная санитарно-эпидемиологическая СЛУЖБА

УТВЕРЖДЕНО

Постановление Главного

государственного санитарного

врача Украины

01.07.1999 № 27

Государственные санитарные правила и нормы безопасности продукции парфюмерно-косметической промышленности

(Издание официальное)

1. Общие положения

1.1. Государственные санитарные правила и нормы безопасности продукции парфюмерно-косметической промышленности (далее СанПиН) распространяются на парфюмерные и косметические средства производят, импортируют, реализуют, применяют в быту и профессионально используют при предоставлении населению косметолого-парикмахерских услуг.

Парфюмерные средства - средства, которые при применении выполняют гигиенические и эстетические функции.

Косметические средства - средства, применяемые для ухода за кожей, волосами, полостью рта; выполняют гигиенические, профилактические и эстетические функции.

1.2. Эти СанПиН устанавливают гигиенические требования и нормы безопасности для здоровья человека продукции парфюмерно-косметической промышленности, а также порядок проведения государственной санитарно-гигиенической экспертизы на этапах разработки, производства, транспортировки, хранения, реализации и профессионального использования при предоставлении населению косметолого-парикмахерских услуг.

1.3. безопасность для здоровья человека продукции парфюмерно-косметической промышленности - отсутствие в готовой продукции токсического, раздражающего, сенсибилизирующего, фото сенсибилизирующего, дисхромичнои или иной неблагоприятного воздействия на здоровье человека, а также отсутствие или ограничение уровня загрязнения патогенными, условно патогенными и санитарно- показательными микроорганизмами при условиях применения по назначению в течение гарантийного срока хранения.

Срок годности или хранения продукции парфюмерно-косметической промышленности - это интервал времени, в течение которого действуют гарантийные обязательства производителя в том, что произведенная продукция сохраняет свои потребительские свойства в случае соблюдения соответствующих условий хранения.

1.4. Соблюдение СанПиН является обязательном для предприятий, организаций и других субъектов хозяйственной деятельности независимо от их ведомственного подчинения и форм собственности, общественных объединений, физических лиц.

Нарушение СанПиН влечет дисциплинарную, административную и уголовную ответственность согласно действующему законодательству.

1.5. Производство продукции парфюмерно-косметической промышленности разрешается при наличии положительного заключения государственной санитарно-гигиенической экспертизы относительно нормативной документации. Реализацию и профессиональное использование продукции парфюмерно-косметической промышленности при предоставлении населению косметолого-парикмахерских услуг допускается при наличии населению положительного гигиенического заключения государственной санитарно-гигиенической экспертизы относительно качества произведенной отечественной или импортируемой продукции (далее Гигиенический Вывод), который утверждает главный государственный санитарный врач Украины или уполномоченные им лица.

1.6. Разрешение на производство новых ассортиментных групп или видов продукции парфюмерно-косметической промышленности, а также изменения в рецептурах допускаются при наличии заключения.

Внедрение в производство новых видов продукции парфюмерно-косметической промышленности, а также производство продукции согласно рецептурам, которые приобрели изменений, на отдельных предприятиях осуществляется только по согласованию учреждений (заведений) государственной санитарно-эпидемиологической службы на местах.

1.7. Нормативные документы на отечественную продукцию парфюмерно-косметической промышленности (государственные стандарты Украины, отраслевые стандарты, технические условия и т.п.) должны содержать требования безопасности для здоровья человека, регламентированные этими СанПиН.

Согласно требованиям Минздрава Украины с НД на отдельные ассортиментные группы (виды) продукции парфюмерно-косметической промышленности могут быть введены дополнительные критерии безопасности, которые устанавливаются на этапе государственной санитарно-гигиенической экспертизы НД.

1.8. Показатели безопасности для здоровья человека конкретных ассортиментных групп и видов продукции парфюмерно-косметической промышленности окончательно устанавливают на стадиях разработки нормативного документа (для новых ассортиментных групп или видов продукции) или просмотра (для промышленно усвоенных ассортиментных групп или видов продукции) нормативного документа на этапе проведения государственной санитарно-гигиенической экспертизы.

1.9. Показатели безопасности для здоровья человека импортируемой продукции, по ассортиментной группой, видом или использованной сырьем существенно отличается от продукции отечественного производства, определяет Главный государственный санитарный врач Украины.

1.10. Решение вопросов о возможности использования, порядок реализации или утилизации в Украине импортируемой продукции парфюмерно-косметической промышленности, по ассортименту отличается и частично не соответствует требованиям безопасности, регламентированные этими СанПиН, относится к компетенции Минздрава Украины и определяется в соответствии с действующим законодательством на этапе подготовки гигиенического заключения на импортируемую продукцию.

1.11. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор и выборочный контроль за соблюдением этих СанПиН на этапах разработки, производства, транспортировки, хранения, реализации и профессионального использования продукции парфюмерно-косметической промышленности при предоставлении населению косметолого-парикмахерских услуг осуществляют учреждения (заведения) государственной санитарно-эпидемиологической службы согласно действующим законодательством.

1.12. Соответствие отечественной продукции парфюмерно-косметической промышленности требованиям этих СанПиН по безопасности для здоровья человека должно гарантировать предприятие-производитель путем соблюдения технологии, рецептуры и постоянным лабораторным контролем за соблюдением технологии и рецептур, или поставщик импортируемой продукции путем соблюдения требований транспортировки, условий и срока хранения , регламентированных спецификациями фирмы-производителя. Контроль за соблюдением технологий, рецептур, требований транспортировки и хранения продукции парфюмерно-косметической промышленности относительно безопасности для здоровья человека возлагается на органы государственной санитарно-эпидемиологической службы на местах согласно действующему законодательству.

1.13. Упаковка, маркировка, условия транспортировки, условия и сроки хранения конкретных ассортиментных групп (видов) продукции парфюмерно-косметической промышленности отечественного производства должны соответствовать требованиям действующих в Украине нормативных документов и гарантировать безопасность продукции для здоровья человека.

1.14. Условия транспортировки и сроки хранения конкретных ассортиментных групп (видов) продукции парфюмерно-косметической промышленности зарубежного производства должны соответствовать требованиям сопроводительных документов фирмы-производитель (стандарт предприятия, спецификация, нотариально заверенное сообщения и др.) и гарантировать безопасность продукции для здоровья человека.

В условиях отсутствия в сопроводительных документах информации об условиях и сроке хранения импортируемой продукции на нее распространяются требования действующих в Украине нормативных документов по условиям транспортировки и срока хранения, которые должны гарантировать безопасность продукции для здоровья человека.

1.15. Импортированная продукция парфюмерно-косметической промышленности, предназначенная для реализации или предоставления косметолого-парикмахерских услуг населению, должна иметь на упаковке информацию на украинском языке, содержит оговорку относительно возможного неблагоприятного воздействия на здоровье человека.

При невозможности размещения по объективным обстоятельствам (импорт ограниченной партии продукции, малый размер или особые формы упаковка и т.п.) этой информации на упаковке, она должна быть предоставлена потребителю на открытках-вкладках, ярлыках и т.д. прилагаются к каждому упаковки продукции.

1.16. Вопрос о достаточности информации о безопасности для здоровья человека продукции парфюмерно-косметической промышленности зарубежного производства решает Главный государственный санитарный врач Украины на этапе подготовки Гигиенического заключения на импортируемую продукцию.

Требования по маркировке продукции в соответствии с современными требованиями стандартизации устанавливает Госстандарт Украины.

1.17. На этапе государственной санитарно-гигиенической экспертизы в перечень установленных СанПиН показателей безопасности продукции парфюмерно-косметической промышленности могут быть внесены изменения и дополнения или включены дополнительные показатели для отдельных ассортиментных групп продукции.

2. Токсиколого-гигиенические показатели безопасности для здоровья человека продукции парфюмерно-косметической промышленности

2.1. Токсиколого-гигиенические показатели безопасности для здоровья человека продукции парфюмерно-косметической промышленности гарантируют отсутствие в готовой продукции токсического, раздражающего, сенсибилизирующего, фотосенсибилизуючох, дисхромичнои или иной неблагоприятного воздействия на здоровье человека в условиях применения по назначению в течение гарантийного срока хранения.

2.2. К обязательным токсиколого-гигиенических показателей безопасности для здоровья человека продукции парфюмерно-косметической промышленности относятся:

Индекс "острой" токсичности при нанесении на кожу;

Индекс "хронической" токсичности при нанесении на кожу;

Индекс кожно-раздражающего действия;

Индекс раздражающего действия на слизистую оболочку глаз;

Индекс сенсибилизирующего действия;

Индекс "острой" токсичности при введении в желудок;

Индекс "хронической" токсичности при введении в желудок;

Индекс фото сенсибилизирующего действия.

Индекс негативного воздействия на состояние кожи человека, ее придатков и слизистых оболочек в условиях практического использования парфюмерно-косметических средств.

2.3. Индекс "острой" токсичности при нанесении на кожу является интегральным показателем безопасности для здоровья парфюмерно-косметического средства при епикутанному пути ведения в организм. Показатель определяют с целью испытания безопасности для здоровья всех ассортиментных групп (видов) продукции парфюмерно-косметической промышленности.

Индекс "острой" токсичности при нанесении на кожу лабораторных животных по степени действия (гибель подопытных животных, симптомы интоксикации) оценивают в баллах:

0 баллов - отсутствие токсического действия (гибель подопытных животных, симптомы интоксикации) при однократном нанесении на кожу животных в дозе 2500 мг / кг;

1 балл - соответствует 4 классу опасности согласно требованиям ГОСТ 12.1.007.

2.4. Индекс "хронической" токсичности при нанесении на кожу характеризует наличие кумулятивной действия (материальная и функциональная кумуляция) парфюмерно-косметического средства при многократном нанесении на кожу подопытных животных в дозах (концентрациях), которые рекомендованы в целях применения по назначению. Показатель определяют на этапе постановки на производство новых ассортиментных групп или видов парфюмерно-косметической промышленности.

Индекс "хронического" токсичности при нанесении на кожу лабораторных животных по степени действия парфюмерно-косметического средства оценивают в баллах:

0 баллов - отсутствие токсического кумулятивной действия (материальная и / или функциональная кумуляция.

1 балл - наличие токсического кумулятивной действия (материальная и / или функциональная кумуляция).

2.5. Индекс кожно-раздражающего действия характеризует способность Proteus раздражающего действия парфюмерно-косметического средства при нанесении на кожу - изменения функционального состояния кожи подопытных животных в форме воспалительной реакции (эритема и / или отек). Показатель определяют с целью испытания всех ассортиментных групп (видов) продукции парфюмерно-косметической промышленности.

Индекс кожно-раздражающего действия по степени изменений функционального состояния кожи оценивают в баллах:

0 баллов - отсутствие раздражающего действия (Iсut = 0);

1 балл - слабая раздражающее действие (0> Iсut <1,0);

+2 Балла - умеренная раздражающее действие (1,0> Iсut <2,0);

3 балла - выраженная раздражающее действие (2,0> Iсut <3,0);

4 балла - резко выраженная раздражающее действие (Iсut> 3,0);

2.6. Индекс кожно-раздражающего действия на слизистую оболочку глаз характеризует способность Proteus раздражающего действия на слизистую оболочку глаз - изменения функционального состояния слизистой оболочки глаз подопытных животных в форме гиперемии, отека, слезотечения при внесении косметического средства в конъюнктивальной мешка в определенной дозе (концентрации).

Показатель определяют с целью испытания безопасности для здоровья ассортиментных групп (видов) продукции косметической промышленности за исключением косметических средств специального назначения (кератолитическое, депиляторы, отбеливатели и т.д.) и парфюмерных средств (одеколоны, воды душистые, воды туалетные, духи). Показатель адекватно характеризует опасность действия косметического средства на слизистые оболочки других органов ротовой полости, верхних дыхательных путей и т.д.

Индекс кожно-раздражающего действия на слизистую оболочку глаз по степени изменений ее функционального состояния оценивают в баллах:

0 баллов - отсутствие раздражающего действия (Iir = 0);

1 балл - слабая раздражающее действие (0> Iir <1,0);

2 балла - умеренная раздражающее действие (1,0> Iir <2,0);

3 балла - выраженная раздражающее действие (2,0> Iir.

2.7. Индекс сенсибилизирующего действия характеризует способность парфюмерно-косметического средства вызывать контактную сенсибилизацию подопытных животных.

Показатель определяют с целью испытания безопасности для здоровья всех ассортиментных групп (видов) продукции парфюмерно-косметической промышленности.

Индекс сенсибилизирующего действия по степени сенсибилизирующего действия по степени сенсибилизирующего потенциала парфюмерно-косметического средства оценивают в баллах:

0 баллов - отсутствие сенсибилизирующего действия (Is = 0);

1 балл - слабая сенсибилизирующего действие (Is = 1);

2 балла - умеренная сенсибилизирующего действие (Is = 2);

3 балла - выраженная сенсибилизирующего действие (Is = 3).

2.8. Индекс "острой" токсичности при введении в желудок - интегральный показатель безопасности для здоровья средств ухода за губами (губная помада, контурный карандаш, блеск и др.), средств ухода за зубами и полостью рта (пасты зубные, порошок зубной, эликсир зубной, жидкость для полоскания полости рта и т.д.). Показатель определяют с целью характеристики безопасности для здоровья всех ассортиментных групп (видов) продукции парфюмерно-косметической промышленности.

Индекс "острой" токсичности при введении в желудок по степени токсического действия (гибель животных, симптомы интоксикации) выражают в баллах:

0 баллов - отсутствие токсического действия (гибель подопытных животных, симптомы интоксикации) при однократном введении в желудок в дозе 10 000 мг / кг;

1 балл - соответствует 4 классу опасности по ГОСТ 12.1.007;

2 балла - соответствует 3 классу опасности по ГОСТ 12.1.007.

2.9. Индекс "хронической" токсичности при введении в желудок характеризует способность к кумулятивной действия (материальная и / или функциональная кумуляция) средств ухода за губами (губная помада, контурный карандаш, блеск и др.), средств ухода за зубами и полостью рта (пасты зубные, порошок зубной , эликсир зубной, жидкость для полоскания полости рта и т.д.). Показатель определяют на этапе постановки на производство новых ассортиментных групп этих видов продукции парфюмерно-косметической промышленности.

Индекс "хронической" токсичности при введении в желудок по степени токсического действия (материальная и / или функциональная кумуляция) определяют в баллах:

0 баллов - отсутствие токсического кумулятивной действия (материальная и / или функциональная кумуляция.

1 балл - наличие токсического кумулятивной действия (материальная и / или функциональная кумуляция).

2.10. Индекс фотосенсибилизуючои действия характеризует способность парфюмерно-косметического средства к фотодинамической действия при поглощении ультрафиолетового излучения (Ламбда = 320 - 340 нм)

Показатель определяют с целью оценки безопасности для здоровья ассортиментных групп (видов) продукции парфюмерно-косметической промышленности, предназначенных для использования на открытых участках тела.

Индекс фотосенсибилизуючои действия по степени гиперчувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению под влиянием парфюмерно-косметического средства оценивают в баллах:

0 баллов - отсутствие фотосенсибилизуючои действия;

1 балл - наличие фотосенсибилизуючои действия.

2.11. Индекс негативного воздействия на состояние кожи человека - определение безопасности парфюмерно-косметического средства при экспериментальной испытании является окончательным подтверждением безпечнотси или небезпечностипродукции и установления его возможной негативного воздействия на кожу человека.

Показатель определяют на этапе постановки на производство новых видов отечественной продукции парфюмерно-косметической промышленности или на этапе ввоза импортируемой продукции. Показатели негативного воздействия парфюмерно-косметических средств могут быть субъективные и объективные:

- Объективные показатели - эритема, папулы, везикулы, сухость, лущение и другие симптомы, а также общее количество липидов, водородный показатель (рН) и влагоудерживающия способность кожи;

- Субъективные показатели - ощущение жара, сухость и зуд кожи. Индекс негативного воздействия парфюмерно-косметических средств оценивается по шкале и оценивается в баллах: 0 баллов - отсутствие негативного воздействия.

1 балл - раздражающее и знежирююча действие средства, характеризующий способность парфюмерно-косметического средства вызывать негативное воздействие на человека.

2.12. Требования безопасности конкретных ассортиментных групп (видов) продукции парфюмерно-косметической промышленности по токсиколого-гигиенических показателей приведены в приложении 1.

Объем исследований продукции парфюмерно-косметической промышленности по токсиколого-гигиенических показателей безопасности для здоровья человека включает обязательные для всех изделий парфюмерно-косметической продукции исследования и выборочные исследования для отдельных ассортиментных групп (в зависимости от их состава и назначения.

2.13. Испытания продукции парфюмерно-косметической промышленности по токсиколого-гигиенических показателей безопасности для человека в эксперементальных условиях, утвержденных Главным государственным санитарным врачом Украины.

Допускается по согласованию с ГСЕУ МЗ Украины использовать другие методы исследований (для ассортиментных групп или видов продукции парфюмерно-косметической промышленности веществ химического и биологического происхождения, а также субстанции лекарственных средств, которые приведены в приложении 3 этих СанПиН Контроль за соблюдением этого пункта выполняют на основании экспертизы рецептуры.

3. Микробиологические показатели и нормы для здоровья человека парфурмерно-косметической продукции.

3.1. Микробиологические тесты отражают безопасность парфюмерно-косметической продукции для здоровья человека и обусловлены качеством сырья и санитарно-гигиеническим уровнем производства.

3.2. Микробиологические показатели безопасности продукции косметической промышленности базируются на отсутствии или ограничении допустимого уровня содержания патогенных, потенцйно-патогенных для здоровья человека и санитарно-показательных микроорганизмов, которые должны гарантировать безопасность продукции при условиях применения по назначению в течение гарантийного срока хранения.

3.3. Безопасность продукции парфюмерно-косметической промышленности ограничениям уровня содержания микроорганизмов характеризуют за такими обязательными показателями:

- Количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (МАФАМ.

- Количество дрожжей рода Candida и плесневых грибов;

- Содержание бактерий семейства Enterobacteriacese;

- Содержание Staphylococcus aureus;

- Содержание Pseudomonas aeruginosa.

Количество МАФАМ, дрожжей рода Candida и плесневых грибов определяют с целью установления соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям безопасности по общему загрязнения микроорганизмами. Показатели выражают количеством колониеутворюючих единиц (КОЕ) в 1 г или куб.см продукции.

Содержание потенциально патогенных и патогенных бактерий семейства Enterobacteriacese, S. aureus, P. Aeruginosa устанавливают по альтернативным критерием отсутствием их в определенной массе / об 'объеме парфюмерно-косметической продукции.

3.4. Требования по микробиологическим показателям безопасности конкретных ассортиментных групп (видов) продукции парфюмерно-косметической промышленности приведены в приложении 2.

Объем исследований продукции парфюмерно-косметической промышленности по микробиологическим показателям безопасности для здоровья человека включает вышеупомянутые обязательные для подавляющего большинства изделий исследования. На отдельные ассортиментные группы в зависимости от их состава и назначения, могут быть введены дополнительные микробиологические показатели или изменены критерии безопасности согласно требованиям Минздрава Украины.

4. Порядок исследования продукции парфюмерно-косметической промышленности относительно безопасности для здоровья человека.

4.1. Исследования продукции парфюмерно-косметической промышленности по показателям безопасности для здоровья, регламентированных этими СанПиН, выполняют учреждения и организации, аттестованные Комитетом по вопросам гигиенического регламентирования МЗ Украины на проведение токсиколого-гигиенических, медико-биологических и других исследований относительно безопасности продукции парфюмерно-косметической промышленности для здоровья человека.

4.2. Аттестация учреждения (заведения) Комитетом по вопросам гигиенического регламентирования МЗ Украины является официальным признанием компетентности и независимости учреждения (заведения) от разработчиков, изготовителей, поставщиков и потребителей продукции парфюмерно-косметической промышленности.

Аттестована учреждение 9 заведение 0 должна иметь юридический статус, организационную структуру, финансовые реквизиты и систему оплаты труда сотрудников, обеспечивающих объективность и независимость исследования продукции парфюмерно-косметической промышленности от разработчиков, изготовителей и потребителей.

4.3. Делать по проведению токсиколого-гигиенических, медико-биологических, микробиологических и других исследований безопасности для здоровья человека продукции парфюмерно-косметической промышленности выполняются на договорной основе.

4.4. С целью испытания продукции парфюмерно-косметической промышленности относительно показателей для здоровья в аттестованной учреждения (заведения) предоставляются следующие документы:

заявка фирмы-производителя (при испытании отечественной продукции) или фирмы-импортера (для зарубежной продукции) на испытания продукции парфюмерно-косметической промышленности относительно безопасности для здоровья человека;

документация товаропроизводителя о качестве отечественной продукции или документации о происхождении, качестве и безопасности зарубежной продукции;

сертификат безопасности для здоровья (заключение Минздрава, санэпидслужбы, институтов медицинского, гигиенического профиля и т.д. страны-производителя продукции.

нормативный документ на промышленно освоенную отечественную продукцию (или проект нормативного документа на продукцию, которая планируется к производству.

контракт (для импортированной продукции); образцы продукции и акты (протоколы) их отбора.

4.5. Пробы (образцы) продукции парфюмерно-косметической промышленности отбирают соответствии требованиям ГОСТ 291880, или других, действующих в Украине, нормативных документов на конкретные ассортиментные группы (виды) продукции.

4.6. Пробы отбирает СЭС, другое юридическое контролирующая учреждение или предприятие-изготовитель (для отечественной продукции), или предприятие-импортер (для зарубежной продукции. Акт отбора образцов (проб) оформляют в соответствии с требованиями нормативного документа на конкретные ассортиментные группы продукции, его подписывает лицо, непосредственно отобрала образцы (пробы).

Руководитель учреждения несет персональную, дисциплинарную, административную и уголовную ответственность, согласно действующему законодательству за соответствие отобранных образцов ассортиментной группе или вида продукции, подлежащей исследованию по безопасности для здоровья человека.

4.7. Принятие продукции на испытания по безопасности для здоровья осуществляет руководитель лаборатории, непосредственно испытывает эту продукцию, или уполномоченное им лицо. В аттестованной учреждении (заведении) должны быть установлены правила, определяющие порядок приема, хранения продукции, которая испытывается. В случаях необходимости особых условий хранения, которые оформляют документально. Обозначение образцов продукции, поступающих на испытания, осуществляют путем документального оформления или маркировку.

Образцы продукции, которые возвращают заказчику после окончания испытаний, не подлежат реализации населению и использованию в целях предоставления населению косметолого-парикмахерских услуг.

4.8. На этапе принятия продукции выполняют предварительный анализ сопроводительной документации о достаточности информации о качестве (для отечественной и импортируемой продукции) и безопасность для здоровья человека (только для импортируемой продукции), а также устанавливают соответствие (по ассортименту и количеству единиц) продукции, поступающей испытания, акт отбора образцов, их целостность, наличие отличного маркировки на каждой единице продукции и т.п.

4.9. Предварительная экспертиза сопроводительной документации предусматривает идентификацию продукции и наличие подтверждение третьей стороной ее безопасности для здоровья человека. Предварительную экспертизу документации выполняют по следующим критериям:

вид документа - гигиенический сертификат, декларация о качестве или безопасности для здоровья, свидетельство, удостоверение, сертификат происхождения, нормативный документ (для отечественной продукции) и т.п.;

Информация товаропроизводителя;

соответствие продукции национальным и международным стандартам и нормам безопасности для здоровья человека (свидетельство о допуске к свободной продаже, свидетельство о регистрации, протоколы анализов производителя и независимых испытательных лабораторий, письма Минздрава страны-производителя и т.д.).

На основании анализа и обобщения информации, приведенной в сопроводительных документах, идентифицируют продукцию и устанавливают ее соответствие требованиям безопасности этих СанПиН, определяют объем обязательных испытаний ее безопасности для здоровья человека в соответствии с ассортиментной группы и вида продукции (в случае необходимости выполнения испытаний . Окончательное решение о достаточности информации о безопасности продукции для здоровья человека в сопроводительных документах и необходимость в выполнении испытаний продукции и объем испытаний принимает руководитель испытательной лаборатории.

4.10. В случаях недостаточности данных о безопасности продукции для здоровья (для зарубежной продукции) нужно получить дополнительные данные от производителя (поставщика продукции.

4.11. Соответствие продукции, поступающей на испытания согласно акту (протоколом) отбором образцов (проб) устанавливают по таким критериям:

экспертиза упаковки (внешний вид, целостность, герметичность, надежность упаковки и упаковки);

экспертиза маркировка - наличие информации о названии продукции, производителя, местонахождение производителя, его товарный или фирменный знак, состав продукции, назначение и способ применения, меры, дате производства или реализации, срок хранения, отметки дерматологической проверки и экологической чистоты, специальные цифровые и буквенные отметки (индексы ЕЭС, штриховой код и т.п.).

На основании анализа и обобщения результатов предварительной экспертизы упаковки и маркировки образцов продукции идентифицируют изделие (устанавливают его принадлежность к определенной ассортиментной группы или вида продукции), определяют срок годности (реализации).

Продукция с истекшим сроком реализации испытанием не подлежит.

4.12. Предварительная экспертиза сопроводительной документации и образцам продукции, предоставленных на испытания, должна заканчиваться выводами относительно достаточности информации для идентификации изделия и его безопасности для здоровья человека.

4.13. Объем исследований продукции парфюмерно-косметической промышленности по показателям безопасности для здоровья человека включает обязательные для всех изделий парфюмерно-косметической продукции исследования и выборочные исследования отдельных ассортиментных групп (в зависимости от их состава и назначения.

4.14. О необходимости учреждения, выполняющие гигиенические исследования, имеют право включать в программу и другие показатели и тесты для установления безопасности для здоровья изделий парфюмерно-косметической промышленности.

4.15. При необходимости допускается заключение субподрядных договоров на проведение отдельных испытаний с другими учреждениями (заведениями) при условии, что эти учреждения (заведения) аттестованы Комитетом по вопросам гигиенического регламентирования МОЗ Украины. Объем работ по субподрядами должен составлять не более 25% общего объема работ по испытаниям продукции по токсиколого-гигиенических, медико-биологических показателей безопасности для здоровья человека.

4.16. Срок хранения документов (протоколы опытов) с результатами испытаний продукции парфюмерно-косметической промышленности по показателям безопасности для человека не ограничивается, но не превышает 1 года.

4.17. На основании анализа результатов испытаний продукции парфюмерно-косметической промышленности по показателям безопасности для здоровья человека ответственный исполнитель (врач-гигиенист по специальности) готовит "Результаты гигиенической оценки изделий парфюмерно-косметической промышленности, бытовой химии, средств личной гигиены", который подписывает исполнитель, заведующий аттестованной лабораторией и руководитель (заместитель руководителя) учреждения. Его подпись скрепляют печатью учреждения.

4.18. Допускается прием на испытания по безопасности для здоровья человека зарубежной продукции парфюмерно-косметической промышленности, конфискована на таможне, без сопроводительной документации производителя на основании ходатайства таможни при идентификации выбора и определения срока его годности (реализации) на основании анализа штрих-кода.

Приложение № 1

в государственных санитарных

правил и норм безопасности

продукции

парфюмерно-косметической

промышленности (обязательное)

Токсиколого-гигиенические показатели и нормы безопасности продукции парфюмерно-косметической промышленности


Наименовании 
продукте
Код ОКПП Товарная 
номенктура 
ТНВЭД
Показатели безопасности Влияние на состояние 
кожи человека
Инде- 
кс 
гости- 
рои 
ток- 
сыч- 
ности 
при 
нане- 
Сенне 
на 
шки- 
ру, 
НЕ 
более
Инде- 
кс 
хро- 
ночь- 
ной 
ток- 
сыч- 
при 
нане- 
Сенне 
на 
шки- 
ру, 
НЕ 
более
Инде- 
кс 
шки- 
ро- 
под- 
раз- 
нюю- 
чей 
действия, 
НЕ 
более
Инде- 
кс 
под- 
раз- 
нюю- 
чей 
действия, 
на 
послы- 
зову 
обо- 
колонки 
глаз, 
НЕ 
более
Инде- 
кс 
сен- 
Сибиу- 
лиза- 
ющего 
действия, 
НЕ 
более
Инде- 
кс 
гости- 
рои 
ток- 
сыч- 
ности 
при 
вве- 
дневные 
в 
ШЛУ- 
нок, 
НЕ 
более
Инде- 
кс 
хро-и 
ночь- 
ной 
ток- 
сыч- 
при 
вве- 
дневные 
в 
ШЛУ- 
нок, 
НЕ 
более
Инде- 
кс 
фото- 
сен- 
Сибиу- 
лиза- 
ющего 
НЕ 
более
Субьек- 
тивные 
показ- 
ники
Объ- 
тивные 
показ- 
ники
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
Одеколоны 24.52.11 33.07 0 0 0 - 0 1 0 - - -
Воды душистые, 
Вода туалетная
24.52.11.700 33.0300900 0 0 0 - 0 1 0
- -
Парфюмерия 24.52.11.500 33.0300100 0 0 0 - 0 1 0 - - -
Кремы для ухода 
за кожей лица 
питательные и с 
биологически 
активными ве- 
винами жидкие
24.52.15.030 33.0499100 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0
Кремы дом уходу 
за кожей 
лица 
питательные и с 
биологически актив- 
ческими веществами
915812
24.52.15.050
33.0499100 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0
Кремы для рук 24.52.13.030 33.0499100 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0
Кремы спе- 
ального при- 
значения в т.ч. 
кератолитическое; 
депиляторни
24.52.15.030
24.52.19.900
33.0499100 0


1
1
0


1
1
0


4
2
0



-
0


1
0
1


1
2
0


0
0
0



-
1


1
1
1


1
1
Кремы под пудрой 24.52.15.05 33.0499100 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0
Кремы детские 24.52.15.050 33 0499100 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0
Кремы защитные 24.52.15.070 33.0499100 0 0 0 0 0 1 0 же 0 0 0
Кремы для ног 24.52.13.050 33.0499100 0 0 0 - 0 0 0 - 0 0
Кремами ног 
кератолитическое 
действия
915817
24.52.13.050
33.0499100 1 0 4
0 2 0
И 1
Пасты зубные 24.52.18.500 33.0610000 0 0 0 0 0 0 0

-
Порошки зубные 24.52.18.900 33.0610000 0 0 0 0 0 0 0

-
Эликсиры зубные 24.52.18.900 33.0690000 0 0 0 0 0 0 0 - - -
Средства Красящие 
(краски, оттенки- 
ный шампунь)
24.52.17.070 33.0590900 0 0 1 1 1 2 0
0 1
Восстановители 
цвета волос
24.52.17.090 33.0590900 1 0 1 2 1 2 0
0 1
Мыло жидкое 
туалетное
24.51.31.790 34.0119000 0 0 0 0 0 1 0 - 0 1
Шампуни 24.52.16.300
24.52.16.350
24.52.16.390
33.0510000 0 0 0 2 0 1 0
0 1
Средства для 
укладки волос
24.52.17.030 33.0520000 0 0 0 2 0 2 0
0 0
Средства для 
укрепления 
волос
24.52.17.090 33.0590900 0 0 0 0 0 2 в Х
1 1
Средства для 
ухода за 
волосами другие
24.52.17.090 33.0590900 0 0 0 0 0 1 0
1 1
Кремы для бритья 24.52.19.370 33.0710000 0 0 0 0 0 1 0 - 0 0
Кремы после 
бритья
24.52.19.370 33.0710000 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0
Лосьоны для 
бритья
24.52.19.350 33.0710000 0 0 0 1 0 1 0 - 0 0
Лосьоны после 
бритья
24.52.19.350 33.0710000 0 0 0 И 0 1 0 - 1 1
Палочки и 
порошки мыльные 
принадлежности
24.52.19.370 33.0710000 0 0 0 1 0 1 0 - 0 0
Косметика декора- 
тивно для бровей, 
ресниц и век
24.52.12.700 33.0420000 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0
Греми, гумозы 24.52.14.000 33.0499000 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0
Лаки, эмали 
для ногтей и 
жидкость для 
снятия лака
24.52.13.000 33.0430000 0 0 1
0 2 0 - - -
Помады губные 
и карандаши 
контурные
24.52.12.500 33.0410000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 -
Пудры и 
крем-пудры
24.52.14.00 33.0491000 0 0 0 0 0 1 0 0 0 -
Румяна 24.52.14.00 33.0499900 0 0 0 0 0 1 0 0 0 -
Вазелины 25.51.10.700 330499900 0 0 0 0 0 1 0 - 0 -
Глицерин 
косметические
25.51.10.700 330499900 0 0 0 0 0 1 0 ' - 0 -
Лосьоны 24.52.15.030
24.52.15.050
33.0499000
33.0590100
0 0 0 1 0 1 0 - 0 -
Средства дезодору- 
ные
24.52.19.500 33.0720000 0 0 0 2 0 1 0 - 0 0
Средства душистые 
для ванн
24.52.19.700 33.0730000 0 0 0 0 0 1 0 - 0 0
Средства 
душистые разные
24.52.19.990 33.0730000 0 0 0 0 0 1 0 - 0 -
Средства для 
загара и от 
загара
24.52.15.070 33.0499900 0 0 0 0 0 1 б 0 0 0
Средства защитные 
от насекомых и 
мошки
24.52.19.300 33.0499900 1 0 1 1 0 1 0 0 0

Примечание: "-" - не подлежит дослилженню


Приложение № 2

в государственных санитарных

правил и норм безопасности

продукции

парфюмерно-косметической

промышленности (обязательное)

Микробиологические показатели и нормы безопасности продукции парфюмерно-косметической промышленности


Наименование 
продуктиции
ДКПП Код 
ТН ВЭД
Киль- 
кос- 
ти ме- 
Зофию- 
ных 
аэроб- 
них и 
факу- 
льта- 
тивно- 
анае- 
батывающей 
микро- 
ор- 
низ- 
мел, 
КОЕ / г 
(куб. 
см)
Бакта- 
рии сем. 
Entero- 
bacter 
еасеае 
1 г 
(куб.см) 
продук- 
ции
Staphy- 
lococ- 
cus 
Aureus 
в 1 г 
(куб.см) 
продук- 
ции
Pseudo- 
monas 
aerugi- 
nosa 
1 г 
(куб.см) 
продук- 
ции
Количеством 
во 
дрожь- 
Джива и 
плисня- 
вых 
грибов, 
КОЕ / г 
(куб.см)
1 2 3 4 5 6 7 8
Изделия 
парфюмерные редко 
(одеколоны, 
воды душистые, 
воды туалетные, 
духи)
24.52.11
24.52.11.700
24.52.11.500
33.07
33.0300900
33.0300900
33.0300100
НЕ 
нор- 
муеть- 
ся
НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
Кремы 
косметические для 
ухода за 
кожей 
и лицо, 
рук и тела 
(за исключением 
кремов 
детских)
24.52.15.0300
24.52.15.0500
24.52.15.0700
24.52.13.0300
24.52.19.900
33.0499100 <1000 Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют <100
Кремы детские 24.52.15.050 33.0599100 <100 Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют
Крем для ног 24.52.13.050 33.0499100 <1000 Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют <100
Пасты зубные 24.52.18.500 33.0610000 <100 Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют
Порошки зубные 24.52.18.900 33.0610000 <1000 НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
<100
Зубные эликсиры 
и средства для 
полоскании 
полости 
рта (содержание 
спирта 
этилового, <40%)
24.52.18.900 33.0690000 <100 Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют
Средства Красящие 
(краски, 
видтинковий 
шампунь), 
возобновляемые 
цвета волос
24.52.17.070 33.0590900 <1000 НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
<100
Мыло жидкое 
туалетное
24.51.31.790 34.0119000 <1000 НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
Отсутствуют <100
Шампуни 24.52.16.300
24.52.1-6.350
24.52.16.390
33.0510000 <1000 Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют <100
Средства для 
укладки 
волос, для 
укрепления 
волос, средства 
для ухода за 
волосами другие
24.52.17.030
24.52.17.090
33.0520000
33.0590900
<1000 Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют <100
Кремы для и 
после бритья
24.52.19.370 33.0710000 <1000 Отсутствуют Вилсутни Отсутствуют <100
Лосьоны для и 
после бритья 
(за исключением 
лосьонов, которые 
содержат 
<40 град спирта 
этилового)
24.52.19.350 33.0710000 <1000 Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют <100
Палочки и 
порошки мыльные 
принадлежности
24.52.19.370 33.0710000 НЕ 
нор- 
муеть- 
ся
НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
Косметика 
декоративная для 
бровей, ресниц и 
век
24.52.12.700 33.0420000 <100 Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют
Греми, гумозы 24.52.14.000 33.0499000 <1000 Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют <100
Лаки, эмали для 
ногтей и жидкость 
для снятия 
лака
24.52.13.000 33.0430000 НЕ 
нор- 
муеть- 
ся
НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
Помады губные и 
карандаши контурные
24.52.12.500 33.0410000 <100 Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют
Пудры и 
крем-пудры (по 
исключением 
компактных и 
порошкоподиб- 
них), румяна
24.52.14.00 33.0491000
33.0499900
<1000 Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют <100
Глицерин 
косметические, 
вазелины
25.51.10.700 33.0499900 <1000 Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют <100
Лосьоны за (вы- 
нием лосьонов 
все содержат 
> 40% спирта 
этилового)
24.52.15.030
24.52.15.050
33.0499000 <1000 Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют <100
Средства 
дезодорувальни
24.52.19.500 33.0720000 <1000 НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
<100
Средства душистые 
для ванн
24.52.19.700 33.0730000 <1000 НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
<100
Средства душистые 
разные
24.52.19.900 33.0730000 <1000 НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
НЕ 
нормирует- 
ться
<100
Средства для зага- 
ру и от загара
24.52.15.070 33.0499900 <1000 Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют <100
Средства защитные 
от насекомых и 
мошки (за 
исключением сред- 
лий, которые мисс- 
тять <40 град. 
спирта 
этилового)
24.52.19.300 33.0499900 <1000 Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют <100


Приложение № 3

в государственных санитарных

правил и норм безопасности

продукции

парфюмерно-косметической

промышленности (обязательное)

ПЕРЕЧЕНЬ

веществ, запрещаются для применения в качестве сырья косметическая и не должны входить в состав косметических средств (согласно Директиве 76/768/ЕЕС - март 1989, Приложение 1)

1. N-5-Хлорбензоксазол 2-ил-ацетамида

2. 2-Ацетоксиетилтриметиламоний гидроксиды (ацетилхолин и его соли)

3. Дианол ацеглюмат *

4. Спиронолактон *

5. (4 - (4-гидрокси-3-йодофеноксы) -3,5-диодофенил) уксусной кислоты или ее солей

6. Метотрексат *

7. Аминокапроновая кислота * и ее соли

8. Цинхофен *, его соли, производные и соли этих производных

9. Тиропропилова кислота * и его соли

10. Трихлоруксусной кислоты

11. Aconitum napellus L. (Аконитум напелус L.) (листья, корни и галеновы препараты)

12. Аконитин (главный алкалоид Аконитум напелус L.) и его соли

13. Adonis vernalis L. (Горицвет весенний) и его препараты

14. Епинефрин *

15. Алкалоиды раувольфии змеиной и их соли

16. Алканов алкоголе, их сложные эфиры, простые эфиры и соли

17. Изопреналин *

18. Аллил изотиоцианат

19. Алокламид * и его соли

20. Налорфин *, его соли и эфиры

21. Симпатикомиметични амины, которые влияют на центральную нервную систему: некоторые вещества содержатся в первом списке медикаментов, подлежащих медицинскому предписания и внесении в резолюции АР (69) 2 Европейского Совета

22. Анилин, его соли, галоген-и сульфопохидни

23. Бетоксикаин * и его соли

24. Зоксазоламин *

25. Прокаинамид *, его соли и производные

26. Бензидин

27. Тиаминогептан *, его изомеры и соли

28. Октодрин * и его соли

29. 2 - Амино-1, 2-бис (4-метоксифенил) этанол и его соли

30. 1,3 - Диметилпентиламин и его соли

31. 4 - аминосалициловой кислоты и ее соли

32. Толуидины, их изомеры, соли, галоген-и сульфопохидни

33. Кснлидикы, их изомеры, Соли, галогены-иа сульфипихидни

---------------

* В этой Директиве, наименование, обозначенных *, выданные в компьютерном виде в 1975 году International Non-proprietary Names (INN) относительно фармацевтических продуть, списки 1-33 по INN Ввоз Женева, август 1975.

34. Императорин (9 - (3-метилбут-2-енилоксы) фуро (3,2-q) хлоромен-7-одиш)

35. Ammi majus L. (Ами большая) и ее галогеновые препараты

36. 2,3 - дихлор-2-метилбутана

37. Вещества с андрогенами эффектом

38. Масло антраценовым

39. Антибиотики

40. Сурьма и ее соединения

41. Кутрив конопляная и ее препараты

42. Апоморфин (R5, 6, 6а, 7 - тетрагидро-6-метил-4Н-дибензо (de, g)-хинолин-10, 11-диол) и его соли

43. Мышьяк и его соединения

44. Atropa beIIadonna L. (Белладонны обычная) и ее препараты

45. Атропин, его соли и производные

46. Соли бария за исключением сульфата бария, сульфиды бария при условиях, установленных в приложении III, части 1 и лаки, соли и пигментные препараты из красителей, перечисленных по ссылке (3) в приложении IV, части 1 и приложении IV, части 2

47. Бензол

48. Бензимидазола -2 (ЗН)-один

49. Бензазепины и бензодиазепины

50. 1-Диметиламинометил-1-метилпропил-бензоат (амилокаин) и его соли

51. 2, 2, 6-Триметил-4-пиперидил бензоат (бензамин) и его соли

52. Изокарбоксазид *

53. Бендрофлюметиазид * и его производные

54. Бериллий и его соединения

55. Бром, элементарный

56. Бретилий тозилат *

57. Карбромал *

58. Бромизовал *

59. Бромфенирамин * и его соли

60. Бензилониум бромид *

61. Тетриламоний бромид *

62. Бруцин

63. Тетракаин * и его соли

64. Мофебутазон *

65. Толбутамид *

66. Карбутамид *

67. Фенилбутазон *

68. Кадмий и его соединения

69. Кантариды. Кантариз везикатория

70. (1R, 2S) - гексагидро-1, 2-диметил-3, 6-епоксифталевий ангидрид (кантаридин)

71. Фентробамат *

72. Нитропроизводных карбозолу

73. Сероводород

74. Каталаза

75. Цефалин и его соли

76. Кеноподий амброзии (масло эфирное)

77. 2, 2, 2-трихлорэтан-1, 1-диол

78. Хлор

79. Хлорпропамид *

80. Дифеноксилат * гидрохлорид

81. 4-Фенилазофенилен-1, 3-диамин цитрат гидрохлорид (хризоидин цитрат гидрохлорид)

82. Хлорзоксазон *

83. 2-Хлор-6-метилпиримидин-4-ил-диметиламинов (кримидин-ISO)

84. Хлорпротикзен * и его соли

85. Клофенамид *

86. N; N-бис (2-хлорэтил) метиламин N-оксид и его соли

87. Хлорметин * и его соли

88. Циклофосфамид * и его соли

89. Маномустин * и его соли

90. Бутаниликаин * и его соли

91. Хлормезанон *

92. Трипаранол *

93. 2 - (2 - (4-хлорфенил)-2-фенилацетил) Индани 1, 3-дион (хлорфасинон-ISO)

94. Хлорфеноксамин *

95. Фенагликодол *

96. Хлоретан

97. Хром; кислота хромовая и ее соли

98. Clavicehs purpurea Tul. (Рожки) ее алкалоидни и галеновы препараты

99. Conium maculatum L. (Болиголив) (плоды, порошок, галеновы препараты)

100. Глицикламид *

101. Кобальт бензосульфонат

102. Колхицин, его соли и производные

103. Колхикозид и его производные

104. Colchicum autumnale L. (Безвременник осенний) и его галеновы препараты

105. Конваллятоксин

106. Anamirta cocculus L. (Фрукт)

107. Кротон слабительный (масло)

101. 1-бутил-3-(N-кротоноилсульфанилин) мочевина

109. Кураре и курарин

110. Синтетические курареподобных вещества

111. Цианистого водород и его соли

112. 2-альфа-циклогексилбензил (И, N, N ', И' - тетраэтил) триметиленднамин (фенетамин)

113. Цикломенол * и его соли

114. Натрий гексациклонат *

115. Гексапропимат *

116. Декстропропоксифен *

117. 0, 0'-Диацетил-N-аллил-N-норморфин

118. Пипазетат * и его соли

119. 5 - (альфа В-Дибромфенетал)-5-метилгидантон

120. N, N'-Пентаметиленбис (триметиламониеви) соли, то есть пентаметоний бромид *

121. N, N'-(Метилимино) диетилен)-бис (етилдиметиламониеви) соли, то есть азаметоний бромид *

122. Цикларбамат *

123. Клофенотан *; DDT (ISO)

124. N, N'-Гексаметиленбис (триметиламониеви) соли, то есть гексаметоний бромид *

125. Дихлорэтан (этилен хлорид)

126. Дихлоретилен (ацетилен хлорид)

127. Лизергид * и его соли

128. 2-Диетиламиноетил С-гидрокси-4-фенилбензоат и его соли

129. Синхокаин * и его соли

130. Из-Диетиламинопропил циниам

131. 0, 0'-Диетил 0-4-нитрофенил фосфортиат (паратион-ISO)

132. (Оксалилбисиминоетилен) бис (0хлорбензил) диетиламониеви) соли, то есть амбеномий хлорид *

133. Метилприлон * и его соли

134. Дигиталин и все наперстянки пурпурной

135. 7 - (2-гироксы-3-(2-гидроксиетил) - N-метиламино) пропил) теофиллин (ксантилон)

136. Диокситедрин * и его соли

137. Пипрокурариум *

138. Пропифеназон *

139. Тетрабеназин и его соли

140. Каптодиам *

141. Мефеклоразин * и его соли

142. Диметиламинов

143. 1, 1-бис (диметиламинометил) пропил бензоат (амидрикаин, алипин) и его соли

144. Метапурилен * и его соли

145. Метамфепрамон * и его соли

146. Амитриптилин * и его соли

147. Метформин * и его соли

148. Изосорбит динитрат *

149. Малононитрил

150. Сукцинонитрил

151. Изомеры динитрофенола

152. Инпрокван *

153. Димевамид * и его соли

154. Дифенилпиралин * и его соли

155. Сульфинпиразон *

156. N-(3-карбамоил-3, 3-Дифенилпропил) - N, N-диизопропилметиламониеви соли, т.е. йодины изопропамида *

157. Бенактизин *

158. Бетатропин * и его соли

159. Цуклизин * то его соли

160. 5, 5-дифенил-4-имидозолидон

161. Пробенецид *

162. Дисульфирам; тирам (ISO)

163. Емитин, его соли и производные

164. Ефедрин и его соли

165. Оксанамид * и его производные

166. Езерин или физозтигмин и его соли

167. Сложные эфиры 4-аминобензойнои кислоты со свободной аминогруппой за исключением перечисленных в приложении VII, часть 2

168. Соли холин и его сложные эфиры, т.е. холинхлорид

169. Карамифен * и его соли

170. Диетил 4-нитрофенил фосфат

171. Мететогептазин * и его соли

172. Оксифенеридин * и его соли

173. Етогептазин * и его соли

174. Метептазин * и его соли

175. Металфенидат * и его соли

176. Доксиламина * и его соли

177. Толбоксан *

178. 4-Бензилоксифенол, 4-метоксифенол и 4-етоксифенол

179. Паретоксикаин * и его соли

180. Фенозолон *

181. Глутетимид * и его соли

182. Окись этилена

183. Бемегрид * и его соли

184. Валноктамид *

185. Галоперидол *

186. Параметазон *

187. Флуанизон *

188. Трифлуперидол *

189. Флуерезон *

190. Флуероурацил *

191. Фтористоводородная кислота, ее нормальные соли, ее комплексы и гидрофториды исключая те, которые представлены в приложении III, часть 1.

192. Фурфурилтриметиламонийни соли, т.е. фуртретониум йодид *

193. Галантамин *

194. Прогестаген

195. 1, 2, 3, 4, 5, 6-Гексахлорциклогексан (ВНС-ISO) (линдан)

196. (1R, 4S, 5R, 8S) -1, 2, 3, 4, 10, 10-Гексахлор-6, 7-ецоксы-1, 4, 4а, 5, 6, 7, 8, 8а-октагидро-1, 4:5, 8-диметанонафталин (изодрин-ISO)

197. Гексахлоретан

198. (1R, 4S, 5К, 8S) 1, 2, 3, 4, 10, 10-Гексахлор-1, 4, 4а, 5, 8, 8а-гексагидро-1, 4:5, 8-диметанонафталин (изодрин-ISO )

199. Гидрастин, гидрастинин и их соли

200. Гидразида и их соли

201. Гидразин, его производные и их соли

202. Октаиоксин * и его соли

203. Варфарин * и его соли

204. Этил бис (4-гидрокси 2-оксо-1-бениопиран-3-ил) ацетат и соли кислоты

205. Метокарбамол *

206. Пропатил нитрат *

207. 4, 4'-Дигидроксы-3, 3'-(3-метилтиопропилиден) дикумарин

208. Фенадиазол *

209. Нитроксолин и его соли

210. Гиосциамин, его соли и производные

211. Hyoscyamus niger L. (Белена черная) (письмо, семена, порошок и галеновы препараты)

212. Пемолин *, и его соли

213. Йод

214. Декаметиленбис (триметиламониеви) соли, то есть декаметоний бромид

215. Ипекакуана (Ипекакуана обычная и родственные виды) (коренная, порошок и галеновы препараты)

216. (2-Изопропилпент-4-еноил) мочевина (апроналид)

217. Альфа-сантонин (3S, 5аR, 9bS) -3, За, 4, 5, 5а, 9-гексагидро-3, 5а, 9-триметилнафто (1, 2-b) фуран-2 ,8-Дион

218. Lobelia inflata L. и ее галеновы препараты

219. Лобелин * и его соли

220. Барбитураты

221. Ртуть и ее соединения, за исключением отдельных случаев, которые приведены в приложении VI, часть I

222. 3, 4, 5-триметоксифенетиламин и его соли

223. Метальдегид

224. 2 - (4-Аллил 2-метоксифеноксы) N, N-диетилацетамид и его соли

225. Куметарол *

226. Декстрометорфан * и его соли

227. 2-Метилгептиламин и его соли

228. Изомезептен * и его соли

229. Мекамиламин *

230. Гиаифеназин *

231. Дикумарол *

232. Фенметразин *, его производные и соли

233. Тиамазол *

234. 3, 4-дигидро-2-метокси-2-метил-4-фенил-2Н, 5Н, пирана (С, 2-с-) - (1) бензопиран-5-он (циклокумарол)

235. Каризопродол *

236. Мепробамат *

237. Тефазолин * и его соли

238. Ареколин

239. Полдин метилсульфат *

240. Гидроксизин *

241. 2-нафтол

242. 1 - и 2 - Нафтиламины и их соли

243. 3 - (1-Нафтил)-4-гипроксикумарин

244. Нафазолин *, и его соли

245. Неостигмин и его соли (т.е. неостигмин бромид *

246. Никотин и его соли

247. Амиловые нитриты

248. Неорганические нитриты за исключением нитрита натрия

249. Нитробензол

250. Нитрокрезолы и их соли щелочных металлов

251. Нитрофурантоин *

252. Фуразолидон *

253. Пропан-1, 2, 3 - триил тринитрат

254. Аценокумарол *

255. Щелочной пентациаонитрозилферра (2 -)

256. Нитростилбены, их гомологи и их производные

257. Норадреналин и его соли

258. Носкапин * и его соли

259. Гуанетидин * и его соли

260. Эстрогены за исключением перечисленных в приложении V

261. Олеандрин

262. Хлорталидона *

263. Пелетирин и его соли

264. Пентахлоретан

265. Пентаеритритил тетранитрат *

266. Петрихлораль *

267. Октамиламин * и его соли

268. Пикриновой кислоты

269. Фенацемид *

270. Дифенклоксазин *

271. 2-Фенилиндан-1, 3-Дион (фениндион)

272. Етилфенацемид *

273. Фенпрокомон *

274. Фенирамидол *

275. Триамтерен * и его соли

276. Тетраэтил пирофосфат; Терри (ISO)

277. Тритолил фосфат

278. Псилосибин *

279. Фосфор и Фосфиды металлов

280. Талидомид * и его соли

211. Физостигма ядовитое Balf

282. Пикротоксин *

283. Пилокарпин и его соли

284. Альфа-пинеридин-2-ил-бензил ацетат влево поворачивая изомер (левофацетопиран) и его соли

285. Пипрадрол * и его соли

286. Азациклонол * и ее соли

287. Битамиверин *

288. Бутопиприн *, и его соли

289. Свинец и его соединения, за исключением перечисленных в приложении III, № 55 в приведенных условиях

290. Кониин

291. Prunus Iaurocerasus L. ('Лавр-вишневая вода')

292. Метирапон *

293. Радиоактивные вещества (1)

294. Juniperus sabina L. (Можжевельник казацкий) (листья, масла эфирное и галеновы препараты)

295. Гиосцин, его соли и производные

296. Соли золота

297. Селен и его соединения за исключением дисульфида селена при условиях, указанных в ссылке № 49 в приложении III, часть 1

298. Solarnun nigrus L. (Паслен черный) и его галеновы препараты

299. Спартеин и его соли

300. Глюкокортикоиды

301. Datura stramonium L. (Дурман обыкновенный или вонючий) и его галеновы препараты

302. Строфантин, их аглюконы и их соответствующие производные

303. Строфанта и его галеновы препараты

304. Стрихнин и его соли

305. Стрихвозы и их галеновы препараты

306. Наркотики, природные и синтетические: Все вещества приведены в Табл. I и II единой Конвенции наркотических лекарств, пидписанои в Нью Йорке 30 марте 1961.

307. Сульфонамиды (сульфаниламиды и их производные, полученные замещением одного или более Н-атомов на NH2 группы) и их соли

308. Сультиам *

---------------

(1) Наличие природных радиоактивных веществ и радиоактивных веществ за счет искусственного загрязнении окружающей среды допускастьси при условии, что радиоактивные вещества не попадают в косметические продукты при их изготовлении и что их концентрация находится в пределах, установленных Директивой, которая предоставляет основные стандарты защиты здоровье й рабочих и населении от воздействия ионизирующей радиации (OJ. № 0 11, 20.2.1959, г. 221/59).

309. Неодим и его соли

310. Тиотеп *

311. Pilocarpus jaborandi Holmes (Пилокарпус) и его галеновы препараты

312. Теллур и его соединения

313. Ксилометазолина * и его соли

314. Тетрахлорэтилена

315. Чотирьоххлорнстий углерод

316. Гексаетил тетрафосфат

317. Таллий и его соединения

318. Thevetia neriifolia Juss. Экстракт гликозида

319. Етионамид *

320. Фенотиазин * и его соединения

321. Тиомочевины и ее производные, за исключением предоставления в приложении III, часть 1

322. Мефенезин * и его сложные эфиры

323. Вакцины, токсины или сыворотки, которые приведены в дополнении ко второй Директивы Совета от 20 мая и 1975 о приближении условий, установленных в соответствии с законом, регулирующих или административных актов в отношении патентованных медицинских препаратов (OJ. NL, 147, 9.6, 1975, лист 13)

324. Транилципромин * и его соли

325. Трихлорнитрометан (хлорпикрин)

326. 2, 2, 2 - Триброметанол (триброметиловий спирт)

327. Трихлорметин * и его соли

328. Третамин *

329. Галламин триетиодид *

330. Urginea scilla Stern. И ее галеновы препараты

331. Вератрин, его соли и Еленой препараты

332. Schoenocaulon officinale Ling. (Семенах и галеновы препараты)

333. Veratrum Spp. (Чемерица и ее препараты)

334. Хлорвиниловой мономер

335. Эргокальциферола * и холeкальциферол (витамины D2, D3)

336. Соли 0-алкилдитиокарбонових кислот

337. Йохимбин и его соли

338. Диметилсульфоксид *.

339. Дифенгидрамин * и его соли

340. 4-трет-Бутилфенол

341. 4-трет-Бутилпиракатехол

342. Дигидротахистерол *

343. Диоксане

344. Морфолином и его соли

345. Pyrethrum album L. (Марун) и ее галеновы препараты

346. 2 - (4-Метоксибензил-М-<2-пиридил) амино) етилдиметиламин малеат

347. Трипеленамин *

348. Тетрахлорсалициланилиды

349. Дихлорсалициланилиды

350. Тетрабромсалициланилиды

351. Дибромсалициланилиды

352. Битионол *

353. Тиурам моносульфиды

354. Тиурам дисульфида

355. Диметилформамида

356. 4-Фенилбут-3-ен-2-он

З57. Бензоаты 4-гидрокси-З-метоксицианнамиловий спирт, за исключением тех, что обычно находятся в естественных эссенциях

358. Фуро (3, 2-g) хромена-7-он и его алкил-замещенные производные (т.е. триоксизалан * и 8-метоксипсорален), за исключением обычно находятся в природных эссенциях

359. Масло из семян Лавра благородного

360. Сафрол, за исключением нормального содержания в природных эссенциях, которые используют в концентрациях, не превышающих;

100 мл готовом изделии;

50 мл в изделиях зубной и стоматологической гигиены, при условии, что сафрол НЕ використовуваеться в зубных пастах, предназначенных для детей;

361. 5, 5'-Диизопропил -2, 2 '4, 4'-диил-дигипойодит

362. З'-этил-5 ', 8', 7, 8'-тетрагидро-5 ', 6', 8 ', 8'-тетраметил * -2'-ацетонафталин (ацетил этил тетраметил тетралин. АЕТТ)

363. О-фенилендиамин и его соли

364. 4-метил-m-фенилендиамин и его соли

365. Аристолохинова кислота и ее соли

366. Хлороформ

367. 2, 3, 7, 8-тетрахлордибензо-р-диоксин

368. 2, 6-Диметил-1, 3-диоксане-4-ил ацетат (Диметоксан)

369. Pyrithione натрий (INNM)

370. N-(трихлорметилтио)-4-циклогексан-1, 2-дикарбоксимид (Кафтан)

371. 2, 2'-Дигидроксы-3, 3 ', 5, 5', 6, 6 '-гексахлордифенилметан (Гексахлорофен)

372. 6 - (Пиперидинил) -2, 4-пиримидиндиамин-3-оксид (миноксидил), его соли и производные

373. 3, 4 ', 5-Трибромсалициланилид (Трибромсалан)

374. Phytolacca Spp. (Лаконос) и его препараты

375. Третиноин * (ретиноинова кислота и ее соли)

376. 1-метокси-2, 4-диаминобензол (2, 4-диаминоанизол-CI 76050) и его соли

377. 1-метокси-2, 5-диаминобензол (2, 5-диаминоанизол) и его соли

378. Краситель CI 12140

379. Краситель CI 26105

З80. Краситель CI 42555

Краситель CI 42555-1

Краситель CI 42555-2

381. Амиловые-4-диметиламинобензоат, смесь изомеров (Радимат А (INN)

382. Перекись бензоила

383. 2-Амино-4-нитрофенол

384. 2-Амино-5-нитрофенол

385. 11-альфа-Гидроксипрегн-4-ен-3, 20-дион и его сложные эфиры

386. Краситель CI 42640

387. Краситель CI 13065

388. Краситель CI 42535

389. Краситель CI 61554

390. Антиандрогены стероидной строения

391. Цирконий и его соединения, исключая комплексы по ссылке № 51 в приложении III, части 1 и циркониевые лаки, соли и пигменты цветных агентов, приведенных по ссылке № 3 в приложении IV, часть 1

392. Тиротрицин

393. Ацетонитриле

394. Тетрагидрозолин и его соли

395. Гидрокси-8-хинолин и его сульфат, исключая для использования по требованиям ссылка № 51 и приложения III, часть 1

396. Дитио-2, 2'-биспиридин-диоксид 1, 1 '(приложение к тригидрата сульфата магния) - (пиритион дисульфид + сульфат магния)

397. Красящих CI 12075 и его лаки, пигменты и соли

398. Краситель CI 45170 и CI 45170:1

399. Лидокаин

400. 1, 2-Епоксибутан

401. Краситель CI 15585

402. Лактат стронция

403. Нитрат стронция

404. Поликарбоксилат стронция

405. Прамокаин

406. 4-Етоксы-m-фенилендиамин и его соли

407. 2, 4-Диаминофенилетанол и его соли

408. Катохол

409. Питрозамины

410. Нитрозамины

411. Вторичные диалканоламины

412. 4-амино-2-нитрофенол


Приложение № 4

в государственных санитарных

правил и норм безопасности

продукции

парфюмерно-косметической

промышленности (справочное)

ПЕРЕЧЕНЬ

нормативных и методических документов.

1. ГОСТ 12.1.007-76 ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности.

2. Методические указания. Оценка воздействия вредных химических соединеннй на кожные покровы и обоснование предельно допустимых уровней загрязнения кожи. № 2102-79, МЗ СССР.

3. Государственная фармакопея СССР, В.2, Т.2, 1990, с. 87-200. Методы микробиологического контроля лекарственных средств.

 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Яндекс.Метрика

LATROBE, Pa. (AP) The catharsis came inside a crowded restaurant on that raucous Friday night in late April when James Conner picked up the phone and Pittsburgh Steelers coach Mike Tomlin was on the other end telling Conner he was about to be selected in the third round of the NFL draft. Heath Miller Jerseys That's when the tears came. That's when Conner took a deep breath and celebrated the final steps in his draining journey from marginal college prospect to record-setting running back to cancer patient to the highest level of his chosen profession.There were no tears when Conner arrived at Saint Vincent College on Thursday to start training camp. No moment in the dorm room he's sharing with second-round pick Juju Smith-Schuster to Antonio Brown Jerseys think about just how far he's come.If Conner is being honest. He's ready to move on. While his spirited and ultimately one-sided battle with lymphoma in 2015 and 2016 turned the former Pitt star into a role model, made (hash)ConnerStrong very much a thing and turned his No. 30 Steelers jersey into a hot seller before he even signed his contract now he sees himself as just another rookie trying to make it."There's no emotion (about) being a cancer survivor and everything," Conner said Friday as the Steelers opened camp. "I'm a good football player. All the emotional part, `Oh wow, I'm in the NFL,' that's all behind me."The 22-year-old is only focused on what's ahead, namely trying to get a firm grasp of the intricacies of offensive coordinator Todd Haley's playbook and developing a rapport with quarterback Ben Roethlisberger. With Pro Bowler Le'Veon Bell yet to sign his franchise tag-tender and report to camp, Conner and former Ryan Shazier Jerseys Kansas City Chiefs backup Knile Davis find themselves splitting Ben Roethlisberger Jerseys carries with the starters.Conner understands he's not Bell. Then again, neither is anyone else in the NFL."He set the bar, he definitely set the bar high with his receiving and his running ability and his pass blocking, in every category to me he's the best running back in the Le'Veon Bell Jerseys game," Conner said. "I've got to get in a rhythm. It'll give me an opportunity to work with Ben a little bit so there's no drop-off in the rhythm when Bell comes out of the game.